Кэк маски медицинские 2022 год

  • ГОСТ Р 58396-2019 «Маски медицинские. Требования и методы испытаний», согласно которому медицинской маской является медицинское изделие, закрывающее нос и рот и обеспечивающее барьер для минимизации прямой передачи инфекционных агентов между персоналом и пациентом;
  • Общероссийский классификатор ОК 034-2014 (КПЕС 2008)», включающий изделия медицинские ватно-марлевые в класс 21 «Средства лекарственные и материалы, применяемые в медицинских целях».

Между тем, напомним, не так давно специалисты Минфина России предлагали в качестве критерия для выбора кода КОСГУ ориентироваться на отрасль / направление деятельности учреждения, а не на функциональное / целевое назначение матзапасов. То есть приобретение в целях профилактических мер дезинфицирующих средств, антисептиков, масок и т.п. медицинским учреждением было рекомендовано относить на подстатью 341 КОСГУ. Закупку тех же матзапасов учреждением НЕмедицинского профиля – на подстатью 346.

Исследование медицинских масок: какие лучше и как выбрать

У одного товара – Sense Professional – было нарушение в маркировке: в ней отсутствовал состав. Информация о материалах, использованных для изготовления изделия, доступна только на веб-сайте производителя. Медицинская маска Karo, производимая Обнинской текстильной компанией, не имела номера партии и регистрационного номера изделия в маркировке.

Гигроскопичность материала – это одно из гигиенических свойств текстиля, которое влияет на комфорт при носке изделия. Качественный материал не должен впитывать влагу, отводя ее в окружающую среду. Это обеспечит комфорт при носке и позволит свободно дышать. Согласно ТР ТС 017, норма – не менее 6%. Она не является обязательной для медицинских масок, но влияет на уровень комфорта. Все протестированные маски имеют низкую гигроскопичность: влага будет скапливаться на поверхности ткани, не будет впитываться, а следовательно, не вызовет намокания маски.

Согласно предварительному национальному стандарту ПНСТ 425-2020 «Маска марлевая гигиеническая», уровень pH должен составлять 6,5–8,5, тогда как по ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты» этот показатель может колебаться от 6 до 9. В быту среда именно в таком диапазоне является приемлемой для жизнедеятельности человека и безопасной для кожи и глаз.

Как выбрать медицинскую маску? Насколько эффективно защищает маска? Роскачество продолжило исследование, начатое в 2021 году совместно с Федеральным медико-биологическим агентством России (ФМБА). В него вошли медицинские маски популярных торговых марок, которые можно найти в розничной продаже.

Сразу отметим, что все маски соответствуют ТР ТС 017/2011 «О безопасности продукции легкой промышленности» по показателю «индекс токсичности» и не содержат формальдегида, ацетальдегида, ацетона, изопропанола и метанола. Маски всех изученных марок также продемонстрировали удовлетворительные результаты по следующим показателям: «микробная чистота», «раздражающее и сенсибилизирующее воздействие на кожные покровы». Это означает, что изделия безопасны. При ношении маски вы не будете вдыхать токсичные элементы.

Дождались! »: отменили ли масочный режим в Москве и регионах с 15 марта 2022 года — последние новости о масках

Когда можно будет снять маски в общественных местах в российских регионах в марте 2022 года? Каждая область имеет право осуществлять свои уникальные местные полномочия и выносить решения, исходя из ситуации на местах. Некоторые российские города уже отменили обязанность носить маски в общественных местах вслед за Москвой. Подробности — в материале наш сайт.

«Каждому, кто более-менее сознательный, я рекомендую продолжать носить маски. Не везде, не на улице, понятно. В общественном транспорте, в закрытых общественных помещениях, на работе, где большое количество коллег. Если подростки, или молодые люди, в школах, университетах тоже рекомендую. Маска уменьшает шансы заразиться. Не обнуляет, но уменьшает», — сказал Николай Крючков.

По мнению экспертов, очень скоро ношение масок перестанет быть требованием. Сергей Вознесенский, доцент кафедры инфекционных болезней РУДН, считает, что масочный режим в России отменят в апреле-мае, когда закончится сезон ОРВИ. Он отметил, что устанавливать или отменять его – обязанность санитарного влача Анны Поповой, а не региональных властей.

Даже после отмены обязательного масочного режима россиянам лучше продолжить носить защитные маски в общественных местах. Такое мнение в разговоре с URA.RU высказал гендиректор контрактно-исследовательской компании «КЭГ», иммунолог, кандидат медицинских наук Николай Крючков.

Врио главы администрации Тамбовской области Максим Егоров на территории региона отменил масочный режим и ряд других антиковидных ограничений. Это решение принято им в связи с улучшением эпидемиологической ситуации. Регион стал вторым по принятию такого решения после Москвы, пишет Ura.news.

Обеспечение безопасных условий и охраны труда сотрудников является обязанностью организации, соответственно, расходы организации на выдачу сотрудникам средств защиты в соответствии с Рекомендациями Роспотребнадзора будут произведены в интересах работодателя. Значит, они не связаны с выплатами дохода сотрудникам. Следовательно, при выдаче сотрудникам дезинфицирующих средств, медицинских масок в пределах норм, утвержденных планом организации по профилактике коронавирусной инфекции, объекта обложения страховыми взносами не возникает (п. 1 ст. 420, пп. 2 п. 1 ст. 422 НК РФ).

Обязанности по обеспечению безопасных условий и охраны труда возлагаются на работодателя (ст. 212 ТК РФ). В связи с распространением коронавирусной инфекции Роспотребнадзором выпущено письмо от 10.03.2020 № 02/3853-2020-27 с мерами профилактики. В частности, мерами профилактики инфекции являются обеспечение сотрудников средствами защиты (кожными антисептиками, дезинфицирующими салфетками, медицинскими масками и т.п.). В этом же письме работодателям рекомендуется обеспечить наличие в организации не менее чем пятидневного запаса дезинфицирующих средств и медицинских масок и т.п.

В подавляющем числе случаев приобретаемые средства защиты сотрудников будут относиться к материально-производственным запасам (МПЗ) организации и приниматься к бухгалтерскому учету по фактической себестоимости за минусом НДС и иных возмещаемых налогов (п. 2, п. 5, п. 6 ПБУ 5/01).

  1. Перечень соответствующих средств защиты, необходимых для обеспечения сотрудников.
  2. Порядок закупки средств защиты с целью непрерывного обеспечения ими сотрудников.
  3. Порядок и нормы выдачи средств защиты сотрудникам.
  4. Порядок обеспечения контроля за соблюдением сотрудниками рекомендаций по профилактике коронавирусной инфекции.
Вас может заинтересовать :  Какие документы можно принять к авансовому отчету 2022

Однако если работодатель будет компенсировать сотрудникам расходы на покупку ими за свой счет антисептиков, медицинских масок и т.п., это может привести к спорам с контролирующими органами и доначислению страховых взносов. Обусловлено это тем, что объектом обложения страховыми взносами признаются выплаты и иные вознаграждения, начисляемые ими в пользу физических лиц (за исключением компенсационных выплат, перечисленных в п. 1 ст. 422 НК РФ).

Напомним, что в России за минувшие сутки выявлено 23 610 новых заболевших коронавирусом, общее число инфицирований составляет 2 015 608 случаев. В Тверской области к утру 19 ноября 2020 года заболели еще 189 человек, всего же в регионе число заболевших составляет 12 947.

Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации Анной Поповой внесены изменения в майское постановление «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил «Профилактика коронавирусной инфекции», продляющие его действие до 1 января 2022 года.

Теперь выписка пациентов, переболевших коронавирусом, возможна после одного отрицательного теста, а из стационара для продолжения лечения на дому больных могут выписать и до получения отрицательного теста. Тем, кто контактировал с заболевшим коронавирусом, по-прежнему необходимо находиться на изоляции 14 дней, однако после этого можно вернуться к обычной жизни без проведения теста на COVID-19.

Как сообщает РИА Новости, согласно оценке эксперта по статистике и моделированию Центра экономических исследований Агаси Тавадяна, на карте регионов России по распространенности COVID-19 Тверская область входит в группу регионов с удовлетворительным состоянием темпов распространения коронавируса, как и большинство регионов России. По прогнозу эксперта на основе статистических данных по COVID-19 в России спад заболеваемости почти во всех регионах страны начнется в конце ноября.

В начале марта Роспотребнадзор также опубликовал методрекомендации, предназначенные для федеральных и региональных властей в связи с распространением штамма коронавируса «омикрон». В ведомстве сообщили, что теперь «рекомендуется только сохранение масочного режима в закрытых помещениях, усиленный режим дезинфекции». Роспотребнадзор уточнил, что такие рекомендации связаны со значительным снижением заболеваемости и высоким распространением варианта «омикрон» среди здоровых лиц без клинических симптомов.

В свою очередь Минздрав РФ утвердил возможность формирования больничных листов для пациентов с COVID-19 в дистанционном формате, то есть без очного посещения поликлиник. Правила распространили и на пациентов, которые имеют признаки или подтвержденный диагноз ОРВИ или гриппа, если состояние их здоровья позволяет наблюдаться на дому. К концу февраля многие регионы также начали постепенно отказываться от ковидных ограничений и возобновлять оказание плановой медицинской помощи. Подробнее о ситуации в регионах по состоянию на 25 февраля – в обзоре Vademecum.

Ограничения, введенные в связи с распространением коронавирусной инфекции, постепенно начали снимать в феврале 2022 года. Тогда Роспотребнадзор опубликовал изменения в санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». В частности, было отменено повторное тестирование граждан, которые болеют более семи дней, причем больничные листы в случае выздоровления начали закрывать автоматически.

«Можно снять маски. Отменяем ковидные ограничения для граждан и бизнеса. Стабильное улучшение эпидемиологической ситуации позволяет принять долгожданное решение. В нынешних условиях это решение еще и поддержит бизнес, испытывающий и без того серьезное санкционное давление», – отметил Собянин.

Аналогичное решение 11 марта принял и глава Чеченской Республики Рамзан Кадыров. Он сообщил, что в связи с тем, что в регионе заболеваемость «стремится к нулю», все ограничения, связанные с COVID-19, в республике будут отменены, в том числе обязательное ношение масок и соблюдение мер по обязательной термометрии работников на предприятиях.

Время для отмены масочного режима в России в целом настало, сказал в разговоре с Москвой 24 врач – аллерголог-иммунолог Владимир Болибок. В том числе это связано с тем, что эффективность средств индивидуальной защиты при появлении последних мутаций коронавируса значительно снизилась, объясняет он.

Сергей Собянин принял решение об отмене масочного режима в столице с 15 марта. Такое послабление возможно благодаря улучшению эпидемиологической ситуации в городе, пояснил он. Разбираемся, какие еще ограничения перестали действовать в Москве, а также означает ли это победу над пандемией.

Вместе с тем специалист рекомендовал компаниям и предприятиям выстроить систему, при которой люди с симптомами заболевания не выходили бы на рабочее место. В противном случае такой сотрудник может заразить как своих коллег, так и посетителей, подчеркнул врач.

Решение об отмене масочного режима принято благодаря стабильному улучшению эпидемиологической ситуации в Москве, рассказал Сергей Собянин. По этой же причине в столице снимается ряд других требований. В частности, регулярный замер температуры сотрудников и установка разделительных перегородок на рабочих местах.

В начале марта мэр Москвы подписал указ об отмене в городе QR-кодов и ограничений на посещение общепита, театров, музеев, концертных, развлекательных, культурных, зрелищных, просветительских и спортивных мероприятий. Кроме того, домашний режим для жителей столицы старше 60 лет и граждан с хроническими заболеваниями стал рекомендательным.

Медицинские учреждения в целях оказания медицинской помощи (медицинских услуг) приобретают термометры, бактерицидные лампы (со сроком полезного использования менее 12 мес.), дезинфицирующие средства, антисептики, маски, латексные перчатки по подстатье 341 «Увеличение стоимости лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях» КОСГУ.

Государственные, муниципальные органы, другие учреждения (кроме медицинских учреждений) приобретают аналогичные материалы (бактерицидные лампы, дезинфицирующие средства, антисептики, маски, латексные перчатки) для своих сотрудников в целях профилактики коронавирусной инфекции по подстатье 346 «Увеличение стоимости прочих материальных запасов» КОСГУ.

В рамках мероприятий по профилактике и противодействию распространения коронавирусной инфекции учреждения закупают бесконтактные измерители температуры, дезинфицирующие средства, антисептики, диспенсеры для антисептических средств, маски, латексные перчатки, бактерицидные лампы и др.

В качестве примеров расходов, которые можно отражать по статье 310 КОСГУ, Минфин России привел приобретение бесконтактных измерителей температуры, диспенсеров для антисептических средств, облучателей (облучателей-рециркуляторов) бактерицидных и иных приборов (оборудования), если срок их полезного использования более 12 мес. В ином случае такие объекты приобретаются по соответствующей подстатье статьи 340 КОСГУ.

Расходы на мероприятия по профилактике коронавирусной инфекции государственные (муниципальные) органы, учреждения отражают исходя из их отраслевой (функциональной) направленности по соответствующим разделам и подразделам классификации расходов бюджетов согласно порядку, утв. приказом Минфина России от 06.06.2019 № 85н.

Вас может заинтересовать :  На какой окоф учитывать теннисный стол в 2022 году

Главный санитарный врач России и глава Роспотребнадзора Анна Попова продлила действие своего постановления от 22 мая «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил «Профилактика коронавирусной инфекции» до 1 января 2022 года. Соответствующие изменения были внесены в документ в понедельник, 16 ноября, и опубликованы на официальном портале правовой информации.

Таким образом, практические еще на год продлевается действие двухнедельной самоизоляции для контактировавших с больными коронавирусной инфекцией и других санитарных правил для борьбы с распространением инфекции, в том числе соблюдение социальной дистанции 1,5–2 м и ношение масок.

Другие лицевые маски относятся к санитарно-гигиеническим изделиям, единых требований к которым нет. Предприятие-изготовитель вправе само разрабатывать и утверждать технические условия (ТУ) или обратиться к изготовителям из реестра ТУ, чтобы получить уже утвержденные требования.

  • 32.50.50.190 — медизделия, в т. ч. хирургические, прочие, не включенные в другие группировки (только для медмасок); отметим, что в актуальном классификаторе его нет;
  • 32.99.11.160 — средства защиты головы и лица (только для медмасок);
  • 32.99.11.190 — уборы головные защитные и средства защиты прочие, не включенные в другие группировки (только в отношении головных уборов из текстильных материалов).

Этот стандарт — первый нормативный документ, который определяет требования к медмаскам. ГОСТ разработали с учетом международных требований и гармонизировали с евростандартом EN 14683:2014. ГОСТ Р 58396-2019 определяет конструкцию, дизайн, требования к функциональным характеристикам и методы испытаний медмасок.

Госзакупка медицинских масок — это процедура, которая проходит с ограничениями для иностранных товаров в рамках национального режима и специальными требованиями к описанию объекта закупки. С июля 2020 года планируют запретить ввозить медмаски из-за рубежа.

Есть несколько вариантов провести закупку медицинских масок у единственного поставщика по ст. 93 44-ФЗ. В 2020 году чаще применяют п. 9 ч. 1 ст. 93 закона о контрактной системе, так как эти медизделия покупают для профилактики, предупреждения, ликвидации последствий распространения коронавирусной инфекции (COVID-19), и наличие причинно-следственной связи между действиями по профилактике, предупреждению, ликвидации последствий распространения коронавирусной инфекции и предметом закупки не вызывает сомнений у контролирующих органов.

— Как хорошо совпало, — задумчиво протянула молодая женщина в вагоне, подъезжающем к «Серпуховской». — Одновременно в Москве отменяют масочный режим, и из Москвы уходят магазины «Юникло», а я могла носить только их маски, многоразовые. Совпадение? Ну пока они у меня есть, буду носить.

— Вообще-то я маску носила ради здоровья, а не ради распоряжений начальства! Это ведь не юридический вопрос, а медицинский! — суровую отповедь дает женщина средних лет, задержавшаяся около турникетов на «Чеховской», чтобы найти маску. Доброжелательная реплика «Да можете не искать, масочный режим отменен» внезапно срабатывает как детонатор. Впрочем, через 15 секунд дама остывает и объясняет свою позицию:

В таком подходе есть здравый смысл: по данным оперативного штаба, 15 марта в Москве зафиксировано 999 новых случаев заболевания коронавирусом (символичное число, но мы не на распродаже!). Это действительно не так много — по сравнению с теми днями в январе, когда счет шел на десятки тысяч, — но все-таки немало. Поэтому желание некоторых москвичей продолжить защищать себя и окружающих от возможного заражения абсолютно естественно: хоть «Омикрон» и переносится легче, чем другие штаммы, заболеть им — радости мало.

Москвички должны отметить 15 марта 2022 года в календаре как праздник: день, когда вновь стало можно красить губы перед выходом из дома, не боясь вскоре смазать помаду маской. Вступил в силу очередной указ мэра Москвы, отменяющий львиную долю противовирусных ограничений — в том числе ношение масок и соблюдение социальной дистанции. Однако привычка — вторая натура, и далеко не все москвичи поспешили сорвать с лиц маски. Корреспондент «МК» побеседовала с некоторыми горожанами и узнала их мотивы.

— Главное научиться понимать, когда маска на самом деле нужна, и не превращать ее в формальность, — объясняет в беседе с корреспондентом «МК» терапевт Татьяна Чарушина. — Если чувствуешь себя неважно, маска нужна обязательно: для защиты других. Ну а лучше всего следовать другому правилу: в случае недомогания оставаться дома!

В пункте 281 Инструкции № 157н исправлена техническая неточность. Бухгалтерские записи по ошибкам годов, предшествующих году исправительных записей, которые не отражаются по счету 304 86, должны учитываться на счете 304 96 «Иные расчеты прошлых лет».
Ранее был указан счет 304 94, однако он предназначен для учета консолидируемых расчетов иных прошлых лет.

Активы и обязательства, которые поступают в учреждение от учредителя или других организаций госсектора, учитывают по стоимости, которая указана в передаточных документах. Если имущество переходит от учреждения не в пользу бюджетной сферы (например, продается коммерческой организации), его нужно переоценить до справедливой стоимости.

Счет 302 66 «Расчеты по социальным пособиям и компенсациям персоналу в денежной форме» введен в Единый план счетов бухгалтерского учета приказом Минфина России от 28.12.2018 № 298н, далее – Приказ № 298н, который зарегистрирован в Минюсте России 29.01.2019 № 53597 и, по общему правилу, вступил в действие с 10.02.2019, при этом применяется при формировании учетной политики и показателей бухгалтерского учета, начиная с 2019 года (п. 2 Приказа № 298н).

«Иные безвозмездные поступления от бюджетов, полученные с условиями при передаче активов, признаются в бухгалтерском учете в качестве доходов будущих периодов от безвозмездных поступлений от бюджетов по факту возникновения права на их получение от передающей стороны.» (п. 30 Стандарта «Доходы»).

В ред. Приказа Минфина России от 30.11.2018 № 246н это положение было исключено, а применение пунктов Порядка № 209н в части отражения расчетов с нерезидентами – применение подстатей КОСГУ 569/669, 739/839 и т.п. отсрочено до 1 января 2021 года (п. 2 приказа Минфина России от 29.11.2017 № 209н).

Таблица кэк для бюджетных учреждений расшифровка в 2022 году

Стоит отметить, что в силу изменений доходы по сделкам РЕПО теперь отражаются по подстатье 129 (вместо подстатьи 125). Также на подстатью 129 следует относить доходы от платы за наем жилого помещения, предоставляемого по договорам социального найма или договорам найма жилых помещений государственного или муниципального жилищного фонда, договорам найма специализированных жилых помещений.

  1. Выбрать правильный КОСГУ для совершаемой операции.
  2. Определить КВР, который соответствует КОСГУ.
  3. Проверить данные увязки КВР и КОСГУ по актуальной таблице соответствий.
  4. Внести проверенный КВР в плановую и отчетную документацию.
Вас может заинтересовать :  Приёмные Родители Вознаграждение 2022 Году Республика Башкортстан

Аргументы, чтобы отнести таблички и вывески к материальным запасам, такие. Информационная табличка крепится на дверь или стену. Самостоятельно отдельно от поверхности табличку использовать не получится. Поэтому нет оснований учитывать ее как основное средство. Таблички отнесите к материальным запасам и отразите по статье КОСГУ 340 «Увеличение стоимости материальных запасов».

  1. 130 «Доходы от оказания платных услуг (работ)»;
  2. 320 «Увеличение стоимости нематериальных активов»;
  3. 340 «Увеличение стоимости материальных запасов».
  4. 180 «Прочие доходы»;
  5. 290 «Прочие расходы»;
  6. 310 «Увеличение стоимости основных средств»;

Даже если платный товароучетный сервис вам сейчас не нужен, онлайн касса с ним лучше, чем без него. Это задел на перспективу – если вдруг ваш бизнес вырастет, у вас будет возможность подключить ТУ сервис. Поверьте, пользы в нем немало, а по цене очень даже доступно.
Товароучетная система в кассы МТС уже встроена, подключайте ее в любой момент.

Инструкция по закупке медицинских масок по 44-ФЗ

  1. Выберите способ закупки. Не забывайте, что эта группа по ОКПД (32.50) есть в аукционном перечне (РП №471-р от 21.03.2016). Конкурсы в этом случае не допускаются.
  2. Рассчитайте и обоснуйте НМЦК.
  3. Подготовьте корректную закупочную документацию, техническое задание и извещение. Установите ограничения на ввоз и определите преимущества для отечественных производителей. Поставщики обязаны предоставлять удостоверение о регистрации продукции.
  4. Подготовьте проект контракта. Возьмите за основу типовой контракт.
  5. Опубликуйте извещение.
  6. Дождитесь заявок от участников.
  7. Рассмотрите и оцените заявки. Отклоните несоответствующих кандидатов. Определите победителя. Порядок рассмотрения предложений участников при закупке медицинских масок регулируется ПП РФ №102 от 05.02.2015. Ознакомьтесь с правилами, утвержденными этим постановлением.
  8. Заключите контракт.
  9. Примите продукцию, подпишите акт и проведите взаиморасчеты с исполнителем.

Государственным и муниципальным заказчикам нельзя закупать иностранные маски, только если они не происходят из стран ЕАЭС (Россия, Белоруссия, Казахстан, Армения, Киргизия). По новому постановлению с 01.07.2020 по 31.12.2021 не допускается и включение масочной продукции в один контракт с другими промышленными товарами.

При проведении закупочной процедуры не забывайте, что для медицинских масок установлены специальные требования к изделию и действует запрет на ввоз иностранной продукции. В период пандемии появилась возможность закупать средства индивидуальной защиты у единственного поставщика.

Масочная продукция входит в аукционный перечень. Это значит, что заказчики вправе приобретать ее не только конкурентными способами (кроме конкурсов), но и у единственного исполнителя. Вот в каких случаях возможна закупка медицинских масок у единственного поставщика (ст. 93 44-ФЗ):

  1. По п. 4, 5 ч.1 ст. 93 — как заказы малого объема, если вы не превысили лимиты по СГОЗ.
  2. По п. 9 ч. 1 ст. 93 — заключение контракта с целью профилактики, предупреждения и ликвидации последствий распространения коронавируса. Это основание применяют, только если присутствует причинно-следственная связь между предметом заказа и профилактическими действиями. Контролирующие органы активно проверяют такие госконтракты.
  3. По нормам, введенным ПП РФ №647 от 08.05.2020. Постановление закрепило дополнительный перечень заказов у единственного поставщика. Например, госзаказчики вправе заключить прямой контракт для обеспечения устойчивого развития экономики в кризисных условиях из-за коронавируса.
  • схема, предусмотренная постановлением Правительства от 18 марта 2020 года N 299. По ней заявитель предоставляет в Росздравнадзор минимальный пакет документов, включающий фотографии товара, эксплуатационную и техническую документацию на нее, и уже через 5 рабочих дней получает регистрационное удостоверение. Оно действует всего 150 дней: в течение этого срока потребуется организовать технические, токсикологические и клинические испытания и направить отчеты об их результатах в контролирующее ведомство, чтобы получить бессрочное РУ;
  • схема, предусмотренная постановлением Правительства от 3 апреля 2020 года N 430. По ней заявитель проводит все необходимые испытания еще до подачи заявки, но их разрешается выполнять по упрощенной схеме, разработанной специалистами экспертной организации для этого товара. Такое регистрационное удостоверение оформляется отдельно на каждую партию продукта и также имеет ограниченный срок действия — до 1 января 2021 года без возможности продления или обмена на бессрочное удостоверение.
  1. Заявитель организует проведение технических, токсикологических и клинических испытаний. Протоколы исследований и другие необходимые документы оформляются в регистрационное досье, которое подается в Росздравнадзор вместе с регистрационным заявлением. Ведомство изучает заявку и назначает экспертизу продукта.
  2. Уполномоченная экспертная организация проводит экспертизу, в рамках которой изучает содержание документации, представленной в составе регистрационного досье. Это делается, чтобы определить соответствие товара действующим требованиям к качеству, действенности и безопасности. Выводы специалистов оформляются в виде экспертного заключения, которое направляется в Росздравнадзор.
  3. Специалисты Росздравнадзора выполняют анализ всего пакета регистрационных документов на товар и принимают окончательное решение о том, выдавать ли регистрационное удостоверение на одноразовые медицинские маски этому заявителю, или он получит отказ.
  4. Если Росздравнадзор принял положительное решение по поводу регистрации, заявителю выдается регистрационное удостоверение, а сведения об этом документе вносятся в Единый реестр зарегистрированных медизделий РФ.

В этом случае он самостоятельно выбирает список стандартов, соответствие которым подтверждается сертификатом. Например, в этом качестве разрешается использовать национальный стандарт ГОСТ Р 58396-2019, любую из зарегистрированных добровольных систем получения сертификатов или даже список требований к продукции, разработанный заявителем. Сведения о выбранной системе критериев будут внесены не только в сертификаты на продукцию отечественного производства, но и в сертификат соответствия на китайские медицинские маски или другой тип продукта, на который оформляется этот документ.

Это базовый список документов, который применяется в случае, если с заявлением обращается российский производитель или поставщик отечественной продукции. Если товар произведен за рубежом, потребуются дополнительные регистрационные документы для получения удостоверения.

Получить регистрационное удостоверение по упрощенной схеме можно только на конкретные типы изделий, указанные в приложениях к постановлениям № 299 и № 430. В них зафиксированы 4 типа одноразовых и многоразовых медицинских масочных изделий, а также один тип респиратора.