Положение о лаборатории образец 2023

7. Структура Лаборатории и штатная численность медицинского и другого персонала устанавливаются руководителем медицинской организации, в составе которой создана Лаборатория, исходя из объема проводимой лечебно-диагностической работы и численности обслуживаемого населения, с учетом рекомендуемых штатных нормативов согласно приложению N 6 к Порядку оказания медицинской помощи больным дерматовенерологического профиля, утвержденному настоящим приказом.

4. На должность заведующего Лабораторией назначается врач клинической лабораторной диагностики, врач — бактериолог, врач — лабораторный миколог, соответствующий Квалификационным требованиям к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г., регистрационный номер N 14292), и имеющий стаж работы по данным специальностям не менее 5 лет в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 23 июля 2010 г. N 541н (зарегистрирован Минюстом России 25 августа 2010 г., регистрационный N 18247).

6. На должности фельдшера-лаборанта (медицинского лабораторного техника), лаборанта Лаборатории назначаются лица, подготовка которых соответствует требованиям квалификационных характеристик должностей, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23 июля 2010 г. N 541н (зарегистрирован Минюстом России 25 августа 2010 г. регистрационный N 18247).

проведение клинических лабораторных исследований больным дерматовенерологического профиля в объеме согласно заявленной номенклатуре исследований в соответствии с лицензией медицинской организации с целью оценки состояния пациента, уточнения диагноза, содействия в выборе адекватного лечения и контроля над его результатами;

5. На должности врача клинической лабораторной диагностики, врача — бактериолога, врача — лабораторного миколога Лаборатории назначаются специалисты, соответствующие Квалификационным требованиям к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 N 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г., регистрационный N 14292), без предъявления требований к стажу работы в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 23 июля 2010г. N 541н (зарегистрирован Минюстом России 25 августа 2010 г., регистрационный N 18247).

  • консультирования в области лабораторной деятельности;
  • выборе и приобретении лабораторного оборудования и иных ресурсов;
  • проведению ремонтных и строительно-монтажных работ;
  • обеспечению справочно-информационным, справочно-правовым обслуживанием и актуализацией нормативных документов;
  • сервисного обслуживания технических систем, обеспечению печатной продукции и иных услуг;
  • полное и своевременное выполнение возложенных на нее функций;
  • обеспечение достоверности и точности проведения исследований;
  • обеспечение полноты и своевременности выполнения заказов по исследованиям;
  • предоставление отчетов о своей деятельности, отчетов и результатов контроля качества продукции;
  • обеспечение выполнения требований в области лицензируемых видов деятельности;
  • обеспечение соблюдения требований охраны труда и пожарной безопасности;
  • обеспечение доступа представителей контролирующих, надзорных органов, органа по аккредитации и лиц, уполномоченных на проведение экспертиз, в помещения лаборатории, а также к документам лаборатории с целью проведения проверок, контролирующих мероприятий;
  • обеспечение соответствия лаборатории требованиям законодательства, критериям аккредитации и требованиям стандартов, регулирующих деятельность лаборатории;
  • поддержание технической оснащенности и бесперебойности функционирования лаборатории;
  • подбор и комплектация лаборатории персоналом, определение функциональных обязанностей и ответственности персонала, осуществление оценки и повышения компетентности, стажировка персонала;
  • поддержание условий проведения исследований и хранения образцов, поддержание помещений, оборудования в надлежащем состоянии для проведения исследований;
  • поддержание и актуализация нормативно-технической документации (внешней и внутренней), необходимой для проведения работ по исследованиям;
  • организация мониторинга достоверности результатов исследований;
  • организация поверки средств измерений, аттестации испытательного оборудования, верификации и валидации методик;
  • обеспечение ведения записей о проведении работ по исследованиям.
  • контроль соответствия [определенного объекта] исследований (испытаний), измерений требованиям нормативной документации;
  • контроль соответствия [определенной производимой продукции] требованиям нормативной документации;
  • контроль качества поступающего сырья;
  • контроль состава отходов при производстве [определенной продукции].
  • Федеральным законом № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»;
  • Федеральным законом № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
  • Федеральным законом № 184-ФЗ «О техническом регулировании»;
  • Федеральным законом № 212-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»;
  • Приказом Минэкономразвития России № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации»;
  • ГОСТ ISO/IEC 17025-2023 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»
  • выполнение отбора, регистрации и хранение образцов для проведения исследований;
  • проведение исследований в соответствии с областью аккредитации;
  • проведение исследований в соответствии с программой производственного контроля продукции и программой экологического контроля;
  • оказание услуг по проведению исследований физическим и юридическим лицам;
  • мониторинг достоверности результатов исследований;
  • внедрение новых методов исследований и другие функции.

4.2.7. Рассматривать и принимать оперативные меры по заявкам отделов, цехов, подразделений (полные наименования) предприятия «Наименование «, а также по письмам, заявлениям и жалобам граждан по вопросам, входящим в компетенцию лаборатории (полное наименование ).

2.1. Обеспечение надежного функционирования и развития системы мониторинга загрязнения окружающей среды, метеорологических и других наблюдений на границе санитарно-защитной зоны и территории предприятия «Наименование «.
2.2. Обеспечение качественного и своевременного выполнения КХА объектов окружающей среды, метеорологических и других наблюдений в соответствии с планом работ, заключенными договорами и принятыми к исполнению заявками подразделений, цехов предприятия «Наименование «.
2.3. Обеспечение функционирования оперативной системы предупреждений и оповещений об экстремально высоких и высоких уровнях загрязнения окружающей среды, а также выполнении работ, связанных с ликвидацией последствий аварий, катастроф, стихийных бедствий и других чрезвычайных ситуаций на границе санитарно-защитной зоны и территории предприятия «Наименование «.
2.4. Организация и обеспечение работы входящих в лабораторию (полное наименование ) пунктов наблюдений за загрязнением окружающей среды (ПНЗ): атмосферного воздуха, водных объектов, почв.
2.5. Обеспечение в пределах своих полномочий контроля за соблюдением требований по охране окружающей среды, осуществляемых на территории подразделений, цехов предприятия «Наименование «.
2.6. Выполнение исследований в области загрязнения окружающей среды в результате деятельности предприятия «Наименование «.
2.7. Организация и обеспечение маршрутных и экспедиционных обследований состояния загрязнения окружающей среды в результате деятельности предприятия «Наименование «.
2.8. Участие в осуществлении производственного экологического контроля в области охраны окружающей среды, организованного в целях обеспечения выполнения в процессе хозяйственной и иной деятельности предприятия мероприятий по охране окружающей среды, рациональному использованию и восстановлению природных ресурсов, а также в целях соблюдения требований в области охраны окружающей среды, установленных законодательством в области охраны окружающей среды.
2.9. Осуществление мероприятий по соблюдению правил по охране труда, технике безопасности и пожарной безопасности в лаборатории (полное наименование ).

1..1. Лаборатория (полное наименование ) является оперативно-производственным подразделением, структурно входящим в «Наименование предприятия (подразделения, цеха) «.
1.2. Лаборатория (полное наименование ) осуществляет _________________________ в закрепленной аттестатом аккредитации области деятельности на границе санитарно-защитной зоны и территории предприятия «Наименование «.
1.3. Структура и штат лаборатории утверждаются приказом по предприятию «Наименование » в соответствии с общим штатно-окладным расписанием.
1.4. Лаборатория (полное наименование ) в своей деятельности руководствуется действующим Законодательством РФ, организационными и методическим документами Госстандарта и органа аккредитации, нормативно-правовыми актами органа власти субъекта РФ, нормативно-правовыми актами органа местного самоуправления, внутренними приказами и распоряжениями по предприятию «Наименование » и настоящим Положением.
1.5. Лаборатория (полное наименование ) возглавляется начальником, который подчиняется руководителю предприятия (подразделения, цеха) и, в соответствии с распоряжением по предприятию «Наименование «, по отдельным вопросам — зам. руководителя предприятия и главному инженеру предприятия «Наименование «. Начальник лаборатории (полное наименование ) назначается и освобождается от должности приказом руководителя предприятия «Наименование «.
1.6. Работники лаборатории (полное наименование ) назначаются и освобождаются от должности приказом руководителя предприятия «Наименование » по представлению начальника лаборатории (полное наименование ).
1.7. Функции, права, обязанности специалистов лаборатории (полное наименование ) закреплены должностными инструкциями, утвержденными начальником лаборатории (полное наименование ), согласованными с руководителем предприятия «Наименование «.
1.8. Техническая комплектность лаборатории (полное наименование ), в том числе персонала, нормативно-техническое обеспечение, аналитическое оборудование и средства измерений, материально-техническая база и организация работ по проведению количественных технических анализов (КХА) и подготовка информационных данных должны соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000, РД «Система аккредитации аналитических лабораторий (центров)», РД 52.18.597-98, РД 52.18.598-98, РД 52.18.599-98 и других действующих нормативных документов Госстандарта России и т.п.
1.9. Работники лаборатории (полное наименование ) аттестуются на право проведения анализов согласно действующему порядку аттестации инженерно-технических работников предприятия «Наименование » и квалификационному справочнику.
1.10. Местонахождение лаборатории (полное наименование ):
____________________________________________________

Вас может заинтересовать :  Пакет Документов Для Комиссии Для Оспаривания Кадастровой Стоимости Земельных Участков В 2023 Году

4.1. Начальник лаборатории (полное наименование ) на основании настоящего Положения организует всю работу лаборатории (полное наименование ) и несет персональную ответственность за ее состояние, а также за обеспечение установленного порядка работы со служебными документами.
4.2. Начальник лаборатории (полное наименование ) в соответствии с настоящим Положением руководит всей работой лаборатории (полное наименование ), несет персональную ответственность за выполнение задач и функций, возложенных на лабораторию (полное наименование ), за состояние охраны труда, техники безопасности и пожарной безопасности в лаборатории (полное наименование ), имеет право и обязан:

4.2..2. Осуществлять подбор и правильную расстановку кадров и организацию труда, обеспечивать проведение мероприятий по повышению уровня квалификации работников лаборатории (полное наименование ), соблюдение трудовой и производственной дисциплины, принимать своевременные и необходимые меры по совершенствованию работы лаборатории (полное наименование ).

Документы Статистика по документам и выполнению поручений

д) проведение испытательной лабораторией исследований (испытаний) и измерений, иных видов работ и (или) выдача испытательной лабораторией отчета испытательной лаборатории в период приостановления действия аккредитации в национальной системе аккредитации (за исключением проведения исследований (испытаний) и измерений, иных видов работ, в отношении которых законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации или правом Евразийского экономического союза не предусмотрено требование о наличии аккредитации испытательной лаборатории в национальной системе аккредитации для проведения таких исследований (испытаний) и измерений, иных видов работ, и (или) выдачи испытательной лабораторией отчета испытательной лаборатории по результатам проведения таких исследований (испытаний) и измерений, иных видов работ);

6. Принятие решения национального органа по аккредитации о признании недействительным отчета испытательной лаборатории по результатам мероприятий, предусмотренных подпунктом «а» пункта 5 настоящих Правил, осуществляется в соответствии со статьей 27 Закона об аккредитации.

а) несоответствие отчета испытательной лаборатории обязательным требованиям, установленным законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации или правом Евразийского экономического союза (за исключением случаев, когда такие несоответствия не оказывают влияния на результаты исследований (испытаний) и измерений, экспертизы или иных видов работ, в отношении которых законодательством Российской Федерации о техническом регулировании или правом Евразийского экономического союза установлено требование о проведении таких работ испытательной лабораторией (далее — иные виды работ);

7. Решение о признании недействительным отчета испытательной лаборатории по результатам мероприятий, предусмотренных подпунктами «б» и «в» пункта 5 настоящих Правил, принимается руководителем (уполномоченным лицом) национального органа по аккредитации на основании обоснования, представляемого должностным лицом национального органа по аккредитации в течение 3 рабочих дней после выявления случаев, предусмотренных пунктом 4 настоящих Правил.

9. Сведения о принятии национальным органом по аккредитации решения о признании отчета испытательной лаборатории недействительным вносятся в федеральную государственную информационную систему в области аккредитации (далее — информационная система) уполномоченным должностным лицом национального органа по аккредитации в течение 3 рабочих дней со дня принятия соответствующего решения.

Примечание 2 — Другими терминами, используемыми при передаче сути составляющих беспристрастности, являются «отсутствие конфликтов интересов», «отсутствие предвзятости», «отсутствие предубеждений», «нейтралитет», «справедливость», «открытость», «объективность», «отстраненность» и «паритет».

В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты«

Согласно требованиям настоящего стандарта лаборатория должна планировать и осуществлять действия по управлению рисками и возможностями. Управление рисками и возможностями создает основу для повышения результативности системы менеджмента, достижения лучших результатов и предотвращения негативных последствий. Лаборатория несет ответственность за принятие решения о том, какие риски и возможности необходимо рассматривать.

______________________________________________________________________
Текст Сравнительного анализа ГОСТ ISO/IEC 17025-2023 c ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 см. по ссылке:
— Примечание изготовителя базы данных.
______________________________________________________________________

1 Подтверждение того, что данный стандартный образец является, как заявлено, однородным для значения величины и соответствующей методики измерений, вплоть до образца массой 10 мг.

2.1. Состав и штатную численность производственной лаборатории утверждает директор предприятия исходя из условий и особенностей деятельности предприятия по представлению технического директора и начальника производственной лаборатории и по согласованию с

1.4.4. Заместитель(и) и руководители структурных подразделений в составе производственной лаборатории, другие работники отдела назначаются на должности и освобождаются от должностей приказом директора предприятия по представлению начальника производственной лаборатории.

Организация лабораторного контроля качества поступающих в производство сырья, материалов, полуфабрикатов, а также готовой продукции с целью определения соответствия их действующим производственным стандартам и техническим условиям, экологическим стандартам.

4.3. Начальник лаборатории (полное наименование ) по поручению руководителя предприятия «Наименование » представляет предприятие «Наименование » по вопросам, связанным с деятельностью лаборатории (полное наименование ).
4.4. Сотрудники лаборатории несут ответственность за вверенные им участки работ согласно должностной инструкции.
4.5. Права и обязанности работников лаборатории (полное наименование ) определяются начальником лаборатории (полное наименование ) согласно утвержденному Положению.

4.2..2. Осуществлять подбор и правильную расстановку кадров и организацию труда, обеспечивать проведение мероприятий по повышению уровня квалификации работников лаборатории (полное наименование ), соблюдение трудовой и производственной дисциплины, принимать своевременные и необходимые меры по совершенствованию работы лаборатории (полное наименование ).

2.1. Обеспечение надежного функционирования и развития системы мониторинга загрязнения окружающей среды, метеорологических и других наблюдений на границе санитарно-защитной зоны и территории предприятия «Наименование «.
2.2. Обеспечение качественного и своевременного выполнения КХА объектов окружающей среды, метеорологических и других наблюдений в соответствии с планом работ, заключенными договорами и принятыми к исполнению заявками подразделений, цехов предприятия «Наименование «.
2.3. Обеспечение функционирования оперативной системы предупреждений и оповещений об экстремально высоких и высоких уровнях загрязнения окружающей среды, а также выполнении работ, связанных с ликвидацией последствий аварий, катастроф, стихийных бедствий и других чрезвычайных ситуаций на границе санитарно-защитной зоны и территории предприятия «Наименование «.
2.4. Организация и обеспечение работы входящих в лабораторию (полное наименование ) пунктов наблюдений за загрязнением окружающей среды (ПНЗ): атмосферного воздуха, водных объектов, почв.
2.5. Обеспечение в пределах своих полномочий контроля за соблюдением требований по охране окружающей среды, осуществляемых на территории подразделений, цехов предприятия «Наименование «.
2.6. Выполнение исследований в области загрязнения окружающей среды в результате деятельности предприятия «Наименование «.
2.7. Организация и обеспечение маршрутных и экспедиционных обследований состояния загрязнения окружающей среды в результате деятельности предприятия «Наименование «.
2.8. Участие в осуществлении производственного экологического контроля в области охраны окружающей среды, организованного в целях обеспечения выполнения в процессе хозяйственной и иной деятельности предприятия мероприятий по охране окружающей среды, рациональному использованию и восстановлению природных ресурсов, а также в целях соблюдения требований в области охраны окружающей среды, установленных законодательством в области охраны окружающей среды.
2.9. Осуществление мероприятий по соблюдению правил по охране труда, технике безопасности и пожарной безопасности в лаборатории (полное наименование ).

Вас может заинтересовать :  Как получить ветерана труда в омской области 2023 году

4.2.7. Рассматривать и принимать оперативные меры по заявкам отделов, цехов, подразделений (полные наименования) предприятия «Наименование «, а также по письмам, заявлениям и жалобам граждан по вопросам, входящим в компетенцию лаборатории (полное наименование ).

1..1. Лаборатория (полное наименование ) является оперативно-производственным подразделением, структурно входящим в «Наименование предприятия (подразделения, цеха) «.
1.2. Лаборатория (полное наименование ) осуществляет _________________________ в закрепленной аттестатом аккредитации области деятельности на границе санитарно-защитной зоны и территории предприятия «Наименование «.
1.3. Структура и штат лаборатории утверждаются приказом по предприятию «Наименование » в соответствии с общим штатно-окладным расписанием.
1.4. Лаборатория (полное наименование ) в своей деятельности руководствуется действующим Законодательством РФ, организационными и методическим документами Госстандарта и органа аккредитации, нормативно-правовыми актами органа власти субъекта РФ, нормативно-правовыми актами органа местного самоуправления, внутренними приказами и распоряжениями по предприятию «Наименование » и настоящим Положением.
1.5. Лаборатория (полное наименование ) возглавляется начальником, который подчиняется руководителю предприятия (подразделения, цеха) и, в соответствии с распоряжением по предприятию «Наименование «, по отдельным вопросам — зам. руководителя предприятия и главному инженеру предприятия «Наименование «. Начальник лаборатории (полное наименование ) назначается и освобождается от должности приказом руководителя предприятия «Наименование «.
1.6. Работники лаборатории (полное наименование ) назначаются и освобождаются от должности приказом руководителя предприятия «Наименование » по представлению начальника лаборатории (полное наименование ).
1.7. Функции, права, обязанности специалистов лаборатории (полное наименование ) закреплены должностными инструкциями, утвержденными начальником лаборатории (полное наименование ), согласованными с руководителем предприятия «Наименование «.
1.8. Техническая комплектность лаборатории (полное наименование ), в том числе персонала, нормативно-техническое обеспечение, аналитическое оборудование и средства измерений, материально-техническая база и организация работ по проведению количественных технических анализов (КХА) и подготовка информационных данных должны соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000, РД «Система аккредитации аналитических лабораторий (центров)», РД 52.18.597-98, РД 52.18.598-98, РД 52.18.599-98 и других действующих нормативных документов Госстандарта России и т.п.
1.9. Работники лаборатории (полное наименование ) аттестуются на право проведения анализов согласно действующему порядку аттестации инженерно-технических работников предприятия «Наименование » и квалификационному справочнику.
1.10. Местонахождение лаборатории (полное наименование ):
____________________________________________________

Положение об испытательной строительной лаборатории

— Приказ Минэкономразвития России от 30.05.2023 № 329 «Об утверждении Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации»

– обеспечить доступ в соответствующие помещения для проверки соответствия лаборатории требованиям аккредитации и (или) наблюдения за проведением работ по испытаниям, предоставить возможность ознакомления с результатами внутренних проверок системы качества;

8.2. Руководитель ИСЛ несет ответственность за своевременность продления аттестата аккредитации, за неразглашение конфиденциальной информации по результатам испытаний, за соблюдение установленных сроков испытаний, за правильность отбора образцов, их хранение, упаковку и др. процедуры, влияющие на достоверность испытаний, за сроки предоставления результатов испытаний Заказчику.

1.6. ИСЛ оснащена испытательным оборудованием и средствами измерений – достаточными по метрологическим характеристикам и номенклатуре для выполнения требований ГОСТ, СНиП и СП к качеству строительной продукции (работ), а также средствами измерений, испытаний и контроля в технологических (строительных) процессах для выполнения требований и регламентов технологических карт, схем операционного контроля и других нормативных документов локального назначения. ИСЛ располагает фондом нормативных, технических и других необходимых документов для проведения испытаний полностью охватывающую закреплённую за ней область деятельности.

— Приказа Минэкономразвития от 30.05.2023 № 326 «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации»

Положение о лаборатории образец 2023

В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты«

1 Подтверждение того, что данный стандартный образец является, как заявлено, однородным для значения величины и соответствующей методики измерений, вплоть до образца массой 10 мг.

Для целей исследования пользователям рекомендуется делиться своим видением настоящего стандарта и предложениями по внесению изменений в последующие издания. Чтобы принять участие в онлайн-опросе, необходимо пройти по ссылке: https://www.surveymonkey.com/r/6MQ95ZC.

Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены»

В настоящем стандарте слово customer переведено как «заказчик» и применяется в качестве одного из значений термина «потребитель» (см. ГОСТ Р ИСО 9000-2023, пункт 3.2.4; СТБ ISO 9000-2023, пункт 3.2.4), поскольку, как правило, лаборатории взаимодействуют непосредственно с заказчиком услуг по испытаниям и калибровке, а не с конечным пользователем. Кроме того, в практике осуществления лабораторной деятельности общеупотребительным является слово «заказчик».

— протоколы испытаний с заключением о соответствии (или несоответствии) испытанных средств защиты информации установленным требованиям безопасности испытаний. Протоколы испытаний с заключением является основным обязательным документом при принятии решения о соответствии изделия предъявляемым требованиям по безопасности информации;

1.10 Состав и квалификация персонала испытательной лаборатории, материально-техническая база, нормативная документация и другие сведения, подтверждающие соответствие испытательной лаборатории требованиям настоящего Типового положения, должны быть отражены в Паспорте испытательной лаборатории.

Испытательная лаборатория должна быть юридическим лицом или его отдельным структурным подразделением, располагать подготовленными специалистами, необходимой испытательной базой, руководящими и нормативными документами для проведения всего комплекса работ по сертификации средств защиты информации в своей области аккредитации и отвечать установленным требованиям.

Вас может заинтересовать :  Льготы военнослужащим в детский сад 2023

— осуществляет сбор, хранение, систематизацию и представление органу по сертификации информации о средствах защиты информации (изделиях), проходивших испытания в испытательной лаборатории. Полученная информация должна использоваться строго конфиденциально (без нарушения прав собственности заявителя на изделие, включая его авторское право и право на защиту коммерческой тайны);

1.8 Испытательная лаборатория должна быть укомплектована специалистами по проведению испытаний, по автоматизации процессов испытаний и измерений, по метрологическому обеспечению испытаний, по ремонту испытательного оборудования и средств измерений, а также по технологии изготовления средств защиты информации и по внесению изменений в конструкторскую документацию.

Положение о центральной заводской лаборатории предприятия

4.7. Проведение лабораторного контроля качества поступающих в производство сырья, материалов, полуфабрикатов, а также готовой продукции с целью определения соответствия их действующим производственным стандартам и техническим условиям, экологическим стандартам и нормативам.

4.1. Проведение научно-исследовательских и экспериментальных работ в соответствии с перспективами развития и научно-технической политикой предприятия с целью внедрения в производство прогрессивной технологии, нового технологического оборудования, обеспечивающих выпуск конкурентоспособной продукции.

5.5. Использовать средства, выделяемые на финансирование приоритетных направлений научно-технического прогресса, для закупки образцов приборов, оборудования и комплектующих изделий, научно-технической литературы, лицензий, патентов на изобретения и других мероприятий, обеспечивающих содействие проведению научных исследований и разработок.

8.2. Руководитель ИСЛ несет ответственность за своевременность продления аттестата аккредитации, за неразглашение конфиденциальной информации по результатам испытаний, за соблюдение установленных сроков испытаний, за правильность отбора образцов, их хранение, упаковку и др. процедуры, влияющие на достоверность испытаний, за сроки предоставления результатов испытаний Заказчику.

3.1 Организационная структура, состав персонала, его квалификация, внутренний и внешний контроль результатов испытаний (Руководство по качеству п.4.7.3) обеспечивают техническую компетентность лаборатории, и исключают возможность коммерческого, финансового, административного или какого либо другого давления на ИСЛ и ее персонал, предотвращая возможность возникновение конфликтов интересов.

— Приказ Минэкономразвития России от 23.05.2023 № 288 «Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о выдаче аттестата аккредитации на бумажном носителе, заявления о выдаче дубликата аттестата аккредитации, заявления о прекращении действия аккредитации»

1.4 Персонал ИСЛ обеспечивает проведение испытаний и включает специалистов, имеющих профессиональную подготовку, квалификацию и опыт проведения испытаний в заявленной области аккредитации в соответствии с должностными инструкциями, устанавливающими функции, права, обязанности и ответственность. Подписанные копии должностных инструкций находятся на рабочих местах сотрудников (лабораторных постах).

1.11 Методы измерений, испытаний и контроля, применяемые для определения показателей в технологических (строительных) процессах, имеют погрешность меньшую, чем установленные допуски на показатели качества продукции и параметры процессов. Применение не поверенных средств измерений не допускается.

Что такое Положение о лаборатории и зачем оно нужно

В перечень документации, которая должна быть у испытательной лаборатории (органа по сертификации) для успешного прохождения аккредитации, входит Положение о лаборатории. Оно представляет собой документ, в котором определяются ключевые аспекты деятельности лаборатории (органа по сертификации): от ее юридического статуса до используемых методов проведения исследований, измерений и испытаний.

При разработке Положения лаборатория должна придерживаться требований актуальных стандартов и других нормативных документов, регламентирующих деятельность организаций, специализирующихся на выполнении испытаний, исследований, измерений и подтверждении соответствия продукции установленным параметрам качества.

  • Общая информация о лаборатории, ее структуре, руководстве, персонале, принципах осуществления деятельности, используемом оборудовании и т. д.
  • Информация о юридическом статусе лаборатории как самостоятельного юрлица или структурного подразделения более крупного предприятия.
  • Информация о системе обеспечения беспристрастности и независимости лаборатории при осуществлении деятельности по выполнению испытаний, измерений и исследований.
  • Информация о функциях и задачах деятельности испытательной лаборатории.
  • Информация о правах и обязанностях испытательной лаборатории, которые она получает в процессе выполнения своей деятельности.
  • Информация об организационной структуре испытательной лаборатории.
  • Информация об ответственности испытательной лаборатории.
  • Информация о принципах и правилах взаимодействия испытательной лаборатории с различными сторонними организациями, включая субподрядчиков.
  • Информация о финансовой деятельности испытательной лаборатории.

Руководство по разработке Положения о лаборатории

Настоящие «Рекомендации» не содержат дополнительных, по сравнению с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 требований. Цель «Рекомендаций» дать единообразное толкование требований ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 в связи с особенностями национального законодательства и сложившейся практикой организации работ в лабораториях.

1.1. Положение о лаборатории – документ, который определяет место лаборатории в структуре юридического лица, в состав которого она входит, структуру, функции, права, обязанности, ответственность лаборатории, ее взаимодействие с внутренними подразделениями организации и другими организациями при производстве аналитических работ, а также другие аспекты деятельности лаборатории, такие как научно-исследовательская работа, разработка и аттестация методик и др.

— основные документы, которыми руководствуется лаборатория в своей деятельности; нормативные акты (Законы, постановления Правительства РФ, ведомственные нормативные документы), Устав организации, приказы и распоряжения руководителя организации, структурным подразделением которой является лаборатория, стандарт ГОСТ Р ИСО/МЭК .

Обязанности лаборатории — это то, исходя из чего, будет оцениваться эффективность ее работы. Необходимо заметить, что лаборатории, не являющиеся юридическими лицами, сами по себе никаких обязанностей не имеют, если они не возложены на них юридическим лицом как субъектом права. Из этого следует, что обязанности лаборатории необходимо ясно определять, чтобы указать лаборатории на то, по каким критериям будет оцениваться ее работа, Обязанности, возлагаемые на лабораторию, можно разделить на три группы.

Руководство по разработке Положения о лаборатории

В этом разделе также допустимы ссылки на должностные инструкции сотрудников, штатное расписание.
3.4 В разделе «Цель» рекомендуется дать ответ на вопрос: «Для чего создана лаборатория?» Цель должна быть сформулирована кратко и ясно; быть принципиально достижимой; не налагать неприемлемых ограничений.

Обязанности лаборатории — это то, исходя из чего, будет оцениваться эффективность ее работы. Необходимо заметить, что лаборатории, не являющиеся юридическими лицами, сами по себе никаких обязанностей не имеют, если они не возложены на них юридическим лицом как субъектом права. Из этого следует, что обязанности лаборатории необходимо ясно определять, чтобы указать лаборатории на то, по каким критериям будет оцениваться ее работа, Обязанности, возлагаемые на лабораторию, можно разделить на три группы.

В этом разделе рекомендуется определить конкретную область деятельности лаборатории (перечень объектов аналитических работ), виды испытаний и т.п.
3.6 Функции лаборатории — это совокупность действий, которые должна выполнить лаборатория для реализации поставленных задач.

1.1. Положение о лаборатории – документ, который определяет место лаборатории в структуре юридического лица, в состав которого она входит, структуру, функции, права, обязанности, ответственность лаборатории, ее взаимодействие с внутренними подразделениями организации и другими организациями при производстве аналитических работ, а также другие аспекты деятельности лаборатории, такие как научно-исследовательская работа, разработка и аттестация методик и др.

с) Обязанности, вытекающие из требований органов по аккредитации, например — участвовать в межлабораторных сравнительных испытаниях.
3.9 В разделе «Ответственность» устанавливается персональная ответственность начальника (заведующего) лаборатории при выполнении возложенных на лабораторию функций и реализации переданных прав.