Главная / Страховое право / Список препаратов входящих в жнвлс 2023

Список препаратов входящих в жнвлс 2023

Содержание

1 В перечень ЖНВЛП включили лекарства для борьбы с коронавирусом
2 Задайте свой вопрос или выскажите пожелание
3 Перечень ЖНВЛП
4 Жизненно необходимые препараты: что это за список и зачем он нужен

Он также рассказал, что правительство упростило процедуру регистрации медизделий, которые отнесены к числу новых программных продуктов, в том числе с применением технологий искусственного интеллекта. К ним относится программное обеспечение для приборов и изделий, которые используются в диагностике онкологических заболеваний, хирургии, для мониторинга состояния пожилых пациентов или реабилитации.

Премьер-министр Михаил Мишустин подписал распоряжение №3073 от 23.11.2023 о расширении Перечня ЖНВЛП в 2023 году до 788 наименований. В список войдут 25 новых препаратов, также на четыре новых лекарства пополнится перечень высокозатратных нозологий (ВЗН), чуть раньше в ЖНВЛП будут включены вакцины от COVID-19, сообщает пресс-служба правительства. О том , что Перечень ЖНВЛП будет расширен, н акануне, 23 ноября, сообщил премьер.

Все имеющиеся вакцины, независимо от наименования, войдут в перечень уже в декабре 2023 года, говорится в распоряжении правительства, остальные лекарства включат в список с января 2023 года. В перечень ВЗН войдут лекарства для пациентов с рассеянным склерозом, гемофилией и болезнью Гоше. Это талиглюцераза альфа, окрелизумаб, симоктоког альфа и эмицизумаб. По словам Мишустина, включение в перечень новых препаратов повысит доступность жизненно необходимых и важнейших лекарств и поможет сохранить здоровье людей.

В прошлом году правительство расширило перечень ЖНВЛП на 23 позиции до 758. В октябре он пополнился тремя препаратам: фавипиравир, левилимаб и олокизумаб, оперативно внесенными из-за пандемии COVID-19. Из изменений в ЖНВЛП, утвержденных распоряжением №3073, также следует, что в перечень будет включен препарат с МНН ремдесивир, включенный во временные рекомендации Минздрава по COVID-19.

В перечень ЖНВЛП включили лекарства для борьбы с коронавирусом

Действие распоряжения № 2406-р продлили на 2023 год. Раньше перечни утверждали на год,
Включили в перечень препараты для борьбы с COVID-19: фавипиравир, левилимаб и олокизумаб. Сейчас проходит регистрация предельных отпускных цен этих зарегистрированных препаратов.

Из информации на сайте Минздрава стало известно, что постановлением правительства № 1212 от 12.08.2023 изменили правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения. Эти новации обеспечили оперативное внесение в перечень ЖНВЛП лекарств, которые включены во временные методические рекомендации по диагностике и лечению COVID-19.

В этом перечне лекарства для лечения болезней, которые относятся к высокозатратным нозологиям (ВЗН). Сейчас в нем есть лекарства для лечения 7 ВЗН. Поскольку с 2023 года ВЗН стало 12, в новый перечень добавили лекарственные препараты для лечения еще 5 нозологий.

Этим же распоряжением утвердили перечень дорогостоящих лекарств, перечень лекарств для обеспечения отдельных категорий граждан и минимальный ассортимент лекарств. В последнем новшеств немного: в списке для аптек нет ампициллина, а в списке для аптечных пунктов и киосков — одной лекарственной формы Диклофенака (суппозитории ректальные).

10.12.2023 на официальном сайте правительства разместили распоряжение. № 2738-р. Оно утвердило список ЖВЛ препаратов от 10.12.2023 на 2023 год. Это распоряжение разработано Минздравом по постановлению правительства № 865 от 29.10.2010. Оно утверждает порядок государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Задайте свой вопрос или выскажите пожелание

1. Утвердить:
перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2023 год согласно приложению N 1;
перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, согласно приложению N 2;
перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, согласно приложению N 3;
минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно приложению N 4.
2. Признать утратившим силу распоряжение Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2023 г. N 2738-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2023, N 51, ст. 8075).
3. Настоящее распоряжение вступает в силу с 1 января 2023 г.

1. Утвердить прилагаемую Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2023 и 2023 годов.
2. Министерству здравоохранения Российской Федерации:
а) внести в установленном порядке в Правительство Российской Федерации:
до 1 июля 2023 г. — доклад о реализации в 2023 году Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2023 и 2023 годов;
до 1 октября 2023 г. — проект программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2023 и 2024 годов;
б) совместно с Федеральным фондом обязательного медицинского страхования (далее — Фонд) давать разъяснения по следующим вопросам:

В соответствии с федеральными законами «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерацию), постановлением Правительства Российской Федерации от 07 декабря 2023 г. N 1610 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2023 и 2023 годов» и законами Ставропольского края «О некоторых вопросах охраны здоровья граждан на территории

В соответствии с федеральными законами «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерацию), постановлением Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2023 г. N 1506 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2023 и 2023 годов» и законами Ставропольского края «О некоторых вопросах охраны здоровья граждан на территории

перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2023 год согласно приложению N 1;
перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, согласно приложению N 2;
перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей, согласно приложению N 3;
минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно приложению N 4.

Вас может заинтересовать : Военный Пенсионер Проезд В Метро Москва С 1 Января 2023 Где Можно Запрограммировать

Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций на 2023 год

Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и(или) тканей на 2023 год

В компании РЛС ® завершены работы по обновлению перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2023 г., включая данные о предельно допустимых ценах (согласно Распоряжению Правительства РФ от 23 ноября 2023 г. №3073-p).

Официальный сайт компании РЛС ® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

В соответствии с федеральными законами «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерацию), постановлением Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2023 г. N 1506 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2023 и 2023 годов» и законами Ставропольского края «О некоторых вопросах охраны здоровья граждан на территории

перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2023 год согласно приложению N 1;
перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, согласно приложению N 2;
перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей, согласно приложению N 3;
минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно приложению N 4.

Антиаритмические препараты (класс III). Войдет препарат с международным непатентованным наименованием (МНН) 4-Нитро-N-[(1RS)-1-(4-фторфенил)-2-(1-этилпиперидин-4-ил)этил] бензамида гидрохлорид;
Полимиксины – полимиксин В;
Другие противотуберкулёзные препараты – деламанид;
Прочие противовирусные препараты – булевиртид;
Прочие противоопухолевые препараты – талазопариб;
Другие иммунодепрессанты – помалидомид;
Парамагнитные контрастные средства – гадотеровая кислота;

По результатам заседаний Комиссии опубликован проект распоряжения Правительства Российской Федерации о внесении изменений в перечни и минимальный ассортимент жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Ознакомиться с проектом можно на официальном сайте ведомства.

гемостатическое средство эфмороктоког альфа;
гиполипидемическое средство эзетимиб;
комбинации противовирусных препаратов системного действия доравирин + ламивудин + тенофовир и биктегравир + тенофовир алафенамид + эмтрицитабин;
противоопухолевые препараты иксазомиб и акалабрутиниб;
иммунодепрессант кладрибин;
препарат для лечения заболеваний нервной системы фампридин.

Уточняется, что лекарства, прошедшие документальную экспертизу, будут рассмотрены на ближайшем заседании комиссии Минздрава по формированию лекарственных перечней. После этого будет принято окончательное решение о дальнейшем изменении списка ЖНВЛП и минимального ассортимента.

Перечень ЖНВЛП

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП; до 2011 года — «ЖНВЛС», Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства) — перечень лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации в целях государственного регулирования цен на лекарственные средства. Задачей государственного регулирования цен на лекарственные средства является повышение доступности лекарственных средств для населения и лечебно-профилактических учреждений.

Перечень ЖНВЛП содержит список лекарственных средств под международными непатентованными наименованиями и охватывает практически все виды медицинской помощи, предоставляемой гражданам Российской Федерации в рамках государственных гарантий, в частности, скорую медицинскую помощь, стационарную помощь, специализированную амбулаторную и стационарную помощь, а также включает в себя значительный объём лекарственных средств, реализуемых в коммерческом секторе. Кроме того, Перечень ЖНВЛП служит основой для разработки региональных перечней субъектов Российской Федерации и формулярных перечней лекарственных средств медицинских организаций стационарного типа.

Вас может заинтересовать : Доплаты ветеранам труда в спб в 2023 году

Перечень ЖНВЛП содержит список лекарственных средств под международными непатентованными наименованиями и охватывает практически все виды медицинской помощи, предоставляемой гражданам Российской Федерации в рамках государственных гарантий, в частности, скорую медицинскую помощь, стационарную помощь, специализированную амбулаторную и стационарную помощь, а также включает в себя значительный объём лекарственных средств, реализуемых в коммерческом секторе. Кроме того, Перечень ЖНВЛП служит основой для разработки региональных перечней субъектов Российской Федерации и формулярных перечней лекарственных средств медицинских организаций стационарного типа.

Жизненно необходимые препараты: что это за список и зачем он нужен

В 2023 году список увеличился на 23 позиции, и всего в нем теперь 758 наименований. В частности, добавлены 8 противоопухолевых препаратов, 4 — от бронхиальной астмы, 3 антибиотика и противогрибковых средства, по 2 — для лечения гепатита С и ревматоидного артрита, по 1 — от инсулинозависимого сахарного диабета, избытка гормона роста, псориаза, шизофрении, и 1 диагностический препарат для проведения МРТ.

Немало копий ломается вокруг эффективности и безопасности препаратов в списке. Многие производители были бы рады попаданию своего товара в реестр, ведь, хоть это и ограничивает потенциальную маржинальность, все же является в некотором смысле рекламой и знаком качества.

Россия в этом смысле уже прошла свой довольно длинный путь. Первая версия ЖНВЛП — жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов — появилась в нашей стране в 1992 году. Тогда еще не было ни современного названия, ни формата списка. Не выработана была и прозрачная процедура помещения в него лекарств: специальная комиссия на свое усмотрение, без единых критериев принимала или отклоняла заявки. Кроме того, в перечень могли попадать коммерческие наименования; сейчас это невозможно.

Перечни основных лекарств появились в 1977 году, когда первый из них опубликовала ВОЗ. Вслед за ней многие страны переняли эту практику. Для небогатых государств такой список — возможность с минимальными затратами обеспечить население защитой хотя бы от основных болезней, а другим он помогает планировать объемы выпуска препаратов.

Умифеновир, более известный под коммерческим названием «Арбидол», не имеет подтвержденной международным научным сообществом доказанной эффективности, но включен в ЖНВЛП. По данным нескольких независимых друг от друга групп исследователей из Франции, Германии и Бельгии, эффект умифеновира мало чем отличается от эффекта плацебо. Российские ученые, напротив, выявляли эффективность вещества.

Постановление Правительства № 865 с 28.09.20
8. Под фактической отпускной ценой производителя на ЛП государства — члена Евразийского экономического союза понимается цена (без налога на добавленную стоимость), указываемая производителем в сопроводительной документации на товар и не превышающая зарегистрированную или перерегистрированную предельную отпускную цену производителя на ЛП на дату передачи российскому покупателю (уполномоченному им лицу). При этом фактическая отпускная цена производителя, указанная в иностранной валюте, пересчитывается в рубли по курсу ЦБ РФ на дату передачи ЛП российскому покупателю (уполномоченному им лицу) по передаточному акту или иному аналогичному документу.
Под фактической отпускной ценой иностранного производителя (за исключением производителей государств — членов Евразийского экономического союза) на ЛП понимается цена (без налога на добавленную стоимость), указываемая иностранным производителем ЛП в сопроводительной документации на товар, на основании которой оформляется таможенная декларация, с учетом расходов, связанных с таможенным оформлением груза (уплатой таможенных пошлин и сборов за таможенное оформление), не превышающая зарегистрированную или перерегистрированную предельную отпускную цену производителя на этот ЛП на дату выпуска товара, указанную в таможенной декларации. При этом фактическая отпускная цена производителя, задекларированная в иностранной валюте, пересчитывается в рубли по курсу ЦБ РФ на дату оформления таможенной декларации.

Административная ответственность
КоАП Статья 14.4.2
1. Нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами — влечет наложение административного штрафа на должностных лиц — от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц — от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

Приказ № 378н:
3. Регистрация операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения, включенных в перечень ЛС для медицинского применения, подлежащих ПКУ, осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением ЛС

Ø Постановление Правительства РФ от 24.09.2023 N 1541 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации»
Начало действия документа — 28.09.2023
Вносятся изменения в:
— постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
— постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2010 г. N 1221 «О порядке выдачи органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации предписаний о приведении в соответствие с законодательством Российской Федерации решений об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
— постановление Правительства Российской Федерации от 6 мая 2023 г. N 434 «О региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»

Ø Приказ ФАС России от 09.09.2023 N 820/20 «Об утверждении Методики установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
Начало действия документа — 01.03.2023.

Препарат был зарегистрирован в России в августе 2023 года. Гуселькумаб призван улучшить качество жизни пациентов с тяжелыми формами псориаза, помогая им сохранить трудоспособность и социальную активность. Это первый биологический препарат, который избирательно блокирует интерлейкин (ИЛ) -23, ключевой цитокин в воспалительной реакции иммунной системы при псориазе.

Прямые сравнительные исследования показали, что гуселькумаб превосходит по эффективности текущие стандарты лечения псориаза и демонстрирует высокую эффективность в полном и почти полном очищении кожи от псориатических проявлений. Кроме того, применение гуселькумаба не сопряжено с риском возникновения онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний, тяжёлых оппортунистических инфекций, а также реактивации туберкулёза и развития воспалительных заболеваний кишечника.

Включение препарата в список ЖНВЛП является важным этапом для российских пациентов с тяжелым и среднетяжелым псориазом, так как применение гуселькумаба предотвращает инвалидизацию молодых, работоспособных и социально активных членов общества, а также решает важную социальную проблему для пациентов: улучшает качество жизни и способствует сохранению трудоспособности, – комментирует Катерина Погодина, управляющий директор «Янссен» Россия и СНГ, генеральный директор ООО «Джонсон & Джонсон».

Гуселькумаб – биологический препарат класса ингибиторов интерлейкина 23 для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени у взрослых пациентов, которым показана системная терапия. Гуселькумаб является полностью человеческим моноклональным антителом, обладает низкой иммуногенностью и благоприятным профилем безопасности. Более 80% пациентов достигли и сохранили почти полное очищение кожи в течение пяти лет терапии гуселькумабом.

Вас может заинтересовать : Компенсация за найм жилья ветеранам боевых действий

Документ практически дублирует приказ Федеральной службы по тарифам от 11 декабря 2009 года №442-а, которым ранее была закреплена методика. Разве что пункт, в котором говорится, что следует выделить в отдельную группу ЖНВЛП, входящие в список наркотических средств и психотропных веществ, и для них надбавку установить с учетом дополнительных расходов по их реализации, в новой редакции перешел из самого конца текста (5.6) в начало (2.6). И если раньше в приказе производители делились на российских и иностранных, то теперь — на представителей государств, являющихся или не являющихся членами Евразийского экономического союза.

С 1 марта 2023 года вступает в силу новая методика установления регионами предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей лекарственных средств на препараты, входящие в ЖНВЛП. Приказ Федеральной службы по тарифам от 11 декабря 2009 года №442-а утратит свою силу.

Федеральная антимонопольная служба разработала новый приказ о методике установления регионами предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам фармпроизводителей на препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. Соответствующий приказ №820/20 от 9 сентября зарегистрирован Минюстом и опубликован на портале pravo.gov.ru.

Изменилась дифференциация размеров надбавки. Если прежде первая ценовая группа учитывала лекарства стоимостью до 50 рублей, то теперь планка повышена до 100 рублей. Две другие группы остались прежние (до 500 и свыше 500). Впрочем, как и величина самих надбавок.

Препарат Кинерет (анакинра), предназначенный для терапии аутовоспалительного заболевания КАПС и зарегистрированный в РФ в начале февраля 2023 года, также рекомендован ко включению в перечень ЖНВЛП. Кинерет составит конкуренцию Иларису (канакинумаб) от Novartis. Преимущество Кинерета заключается в том, что для терапии КАПС его можно применять детям с восьми месяцев, тогда как Иларис показан к применению детям с двух лет. В конце марта члены попечительского совета благотворительного фонда «Круг добра» утвердили канакинумаб для терапии КАПС, семейной средиземноморской лихорадки и периодического синдрома, ассоциированного с рецептором фактора некроза опухоли у детей. Иларис с июня 2023 года входит в ЖНВЛП и ВЗН как препарат для терапии юношеского артрита с системным началом.

Сипонимод одобрен для лечения ВПРС не только в России, но и в Евросоюзе и Австралии. В США лексредство одобрено для терапии рецидивирующих форм РС, включая клинически-изолированный синдром, рецидивирующе-ремиттирующее заболевание и активное вторично-прогрессирующее заболевание.

Включение Кайендры (сипонимода) в ЖНВЛП произойдет при условии, что Novartis снизит на него цену. Между производителем и комиссией была достигнута договоренность о том, что стоимость упаковки препарата, содержащей 28 таблеток в дозировке 2 мг, составит 83,9 тысячи рублей (сейчас более 134 тысяч рублей). Также рассматривалось предложение о включении Кайендры в перечень препаратов, закупаемых по программе «14 ВЗН», однако оно не было поддержано.

В перечнях ЖНВЛП и высокозатратных нозологий для лечения первично-прогрессирующего РС с 2023 года также присутствует Окревус (окрелизумаб) от Roche. В январе 2023 года «Р-Фарм» Алексея Репика выиграл аукционы на поставку Окревуса Минздраву общей стоимостью 1,8 млрд рублей по госпрограмме «14 ВЗН». В 2023 году Минздрав по этой программе закупил на 11,3 млрд рублей еще несколько препаратов для терапии РС: интерферон бета-1а, интерферон бета-1b, пэгинтерферон бета-1а, натализумаб и алемтузумаб. Финголимод (Гилениа от Novartis), митоксантрон (Онкотрон от Baxter) и кладрибин (Мавенклад от Merck) не вошли в список закупаемых по госпрограмме препаратов, и регионам пришлось приобретать их самостоятельно.

Минздрав РФ одобрил сипонимод в качестве терапии ВПРС у взрослых в январе 2023 года по итогам рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого международного клинического исследования (КИ) III фазы EXPAND, в котором оценивались эффективность и безопасность применения препарата по сравнению с плацебо в типичной популяции пациентов с ВПРС (3,0–6,5 балла (средняя инвалидизация) по шкале оценки степени инвалидизации EDSS). Результаты КИ показали, что применение препарата на 21% снижает риск трехмесячного подтвержденного прогрессирования инвалидизации (ППИ) по сравнению с группой плацебо и на 26% – риск шестимесячного ППИ.

Прямые сравнительные исследования показали, что Гуселькумаб ® превосходит по эффективности текущие стандарты лечения псориаза и демонстрирует высокую эффективность в полном и почти полном очищении кожи от псориатических проявлений 1,2,4,16 . Кроме того, применение гуселькумаба не сопряжено с риском возникновения онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний, тяжёлых оппортунистических инфекций, а также реактивации туберкулёза и развития воспалительных заболеваний кишечника 1 .

Программа клинических исследований гуселькумаба для лечения псориаза выявила отсутствие тенденции к повышению рисков развития злокачественных новообразований, кардиоваскулярных или рисков развития серьезных инфекций, включая туберкулез и реактивацию латентного туберкулеза на фоне приема препарата 2, 3 , 4 .

Препарат был зарегистрирован в России в августе 2023 года. Гуселькумаб ® призван улучшить качество жизни пациентов с тяжелыми формами псориаза, помогая им сохранить трудоспособность и социальную активность. Это первый биологический препарат, который избирательно блокирует интерлейкин (ИЛ)-23, ключевой цитокин в воспалительной реакции иммунной системы при псориазе 16,17,18 . Терапия с использованием гуселькумаба предполагает две инициирующие инъекции на неделе 0 и 4, затем вводятся поддерживающие инъекции 1 раз в 8 недель 1 .

В прямом сравнительном исследовании эффективности гуселькумаба и секукинумаба было показано, что доля пациентов, достигших PASI 90 на 48 неделе от начала терапии была выше в группе гуселькумаба в сравнении с пациентами, получавшими лечение секукинумабом (84 % и 70 % соответственно, p 30 .

Гуселькумаб ® – биологический препарат класса ингибиторов интерлейкина 23 для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени у взрослых пациентов, которым показана системная терапия 8 . Гуселькумаб является полностью человеческим моноклональным антителом, обладает низкой иммуногенностью и благоприятным профилем безопасности. Более 80 % пациентов достигли и сохранили почти полное очищение кожи в течение пяти лет терапии гуселькумабом 9 .

06 Мар 2023 uristinhome 216